肝素涂层后的生物组织材料具有良好的生物相容性和抗凝活性,具有免疫原性低、无细胞毒性、抗血栓、抗钙化、抗吻合口狭窄、有利于组织重建和宿主内皮细胞再生等良好性能。
一、肝素涂层制备技术行业综述
1、技术定义
肝素涂层在不改变基材的前提下改善材料的表面性质,提高血液相容性,从而减少人工植入装置植入后的不良反应。肝素涂层后的生物组织材料具有良好的生物相容性和抗凝活性,具有免疫原性低、无细胞毒性、抗血栓、抗钙化、抗吻合口狭窄、有利于组织重建和宿主内皮细胞再生等良好性能。
2、产业链
肝素涂层上游为各类型肝素,中游涂层通过无聚合物涂层技术、非对称涂层、表面刻槽技术、eG™技术、Ti-O膜等技术应用于下游血管支架、体外循环管道及人工心肺支持系统、人造血管以及聚合物材料等领域。
二、全球肝素涂层制备技术行业技术现状分析
1、肝素制备
肝素的精制过程主要是对粗品肝素进行去杂质和脱色,根据脱色的方法可以把肝素的精制分为两类:即氧化法精制和非氧化法精制。 在精制过程中,首先对原料进行预处理。一般都是采用加热,调pH值或直接碱性盐水溶解的方式去除杂质,从而达到纯化目的;目前大都采用氧化法对肝素进行脱色,氧化剂为高锰酸钾和过氧化氢,除此之外,肝素脱色方法还有非氧化法脱色技术,如离子交换法、亲和层析法等。
2、涂层制备
涂层制备技术包括无聚合物涂层技术、非对称涂层、表面刻槽技术、eG™技术、Ti-O膜。
3、支架领域
药物血管支架介入术已成为临床治疗心脏冠脉疾病的主要方法,部分内支架还具有预防再狭窄的作用。血管支架按置入位置不同可分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
4、体外循环管道及人工心肺支持系统
目前,国内还没有肝素化涂层的ECMO和体外循环耗材,包括肝素化的管道、氧合器、动静脉插管、动脉微栓过滤器、离心泵头、超滤器。 研制有创新、有自主知识产权的肝素涂层ECMO耗材产品,对开展和推广ECMO在国内广泛应用,使得危重患者得到更好救治意义重大。
5、人造血管
人造血管是许多严重狭窄或闭塞性血管的替代品,多是以尼龙、涤纶(Dacron)、聚四氟乙稀(PTFE)等合成材料人工制造的,适用于全身各处的血管转流术,大、中口径人造血管应用于临床已取得满意的效果。
6、TPU及PEBAX材料
TPU(Thermoplastic polyurethanes)采用共价修饰法进行肝素改性后的聚氨酯膜表面,既保证了高接枝密度,也保证了生物构象不被破坏,使改性后的聚氨酯材料有较好的血液相容性。 PEBAX树脂结构由规则的线形硬聚酰胺链段嵌由柔软的聚醚链段构成,体外试验表明,嵌段共聚物本身就具有良好的抗凝血性,经过肝素处理,嵌段共聚物表面与肝素形成了聚电解质复合物,抗凝血性能又会有进一步的提高。
本文出自北京研精毕智信息咨询有限公司发布的《肝素涂层制备技术现状分析报告》,分析师对目前全球肝素涂层制备技术行业的产业链、发展现状等方面进行深入分析,进而预测行业未来的发展趋势,提出合理的行业投资建议,有相关需求请联系我们。
报告目录 1. 肝素行业概述 1 1.1 肝素凝血原理 2 1.2 肝素分类 3 1.3 肝素涂层 6 1.4 肝素涂层行业特征 6 1.5 肝素涂层在介入手术中的应用 7 2. 涂层制备技术现状及先进技术 9 2.1 肝素制备技术 9 2.1.1 除杂 9 2.1.2 脱色 10 2.1.3 低分子肝素制备 10 2.2 涂层制备技术 11 2.2.1 无聚合物涂层技术 12 2.2.2 非对称涂层技术 12 2.2.3 表面刻槽技术 12 2.2.4 eG™技术 13 2.2.5 Ti-O膜 13 2.2.6 超声涂层系统 13 3. 支架领域 15 3.1 技术背景 15 3.2 支架分类 15 3.3 支架应用 16 3.3.1 冠脉支架 16 3.3.2 脑血管支架 22 3.3.3 肾动脉支架 24 4. 体外循环管道及人工心肺支持系统领域 26 4.1 体外循环管道及人工心脏领域发展现状 27 4.2 体外循环管道及人工心脏领域的应用 28 4.2.1 心室辅助装置概述 29 4.2.2 心室辅助装置手术抗凝的重要性 30 4.2.3 肝素涂层技术瓶颈 31 5. 人造血管领域 32 6. TPU及PEBAX材料领域 36 7. 国内做肝素涂层相关企业 38 7.1 国内肝素制剂头部生产企业 38 7.1.1 河北常山 38 7.1.2 南京健友 38 7.1.3 海普瑞 39 7.2 国内肝素涂层头部生产企业 40 8. 国内外专利情况 41 9. 引用文献及资料 51
图表目录 1. 肝素行业概述 1 1.1 肝素凝血原理 2 1.2 肝素分类 3 1.3 肝素涂层 6 1.4 肝素涂层行业特征 6 1.5 肝素涂层在介入手术中的应用 7 2. 涂层制备技术现状及先进技术 9 2.1 肝素制备技术 9 2.1.1 除杂 9 2.1.2 脱色 10 2.1.3 低分子肝素制备 10 2.2 涂层制备技术 11 2.2.1 无聚合物涂层技术 12 2.2.2 非对称涂层技术 12 2.2.3 表面刻槽技术 12 2.2.4 eG™技术 13 2.2.5 Ti-O膜 13 2.2.6 超声涂层系统 13 3. 支架领域 15 3.1 技术背景 15 3.2 支架分类 15 3.3 支架应用 16 3.3.1 冠脉支架 16 3.3.2 脑血管支架 22 3.3.3 肾动脉支架 24 4. 体外循环管道及人工心肺支持系统领域 26 4.1 体外循环管道及人工心脏领域发展现状 27 4.2 体外循环管道及人工心脏领域的应用 28 4.2.1 心室辅助装置概述 29 4.2.2 心室辅助装置手术抗凝的重要性 30 4.2.3 肝素涂层技术瓶颈 31 5. 人造血管领域 32 6. TPU及PEBAX材料领域 36 7. 国内做肝素涂层相关企业 38 7.1 国内肝素制剂头部生产企业 38 7.1.1 河北常山 38 7.1.2 南京健友 38 7.1.3 海普瑞 39 7.2 国内肝素涂层头部生产企业 40 8. 国内外专利情况 41 9. 引用文献及资料 51
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