一、药品(制药基础/药品研发与制造/药品流通)
1、诺唯赞与某生物医药企业就呼吸道感染性疾病的单克隆抗体开发等达成合作
近日,诺唯赞发布公告称,与我国境内一家生物医药企业就一项关于呼吸道感染性疾病的单克隆抗体的研究开发与商业化项目达成合作,签订了《合作框架协议》。据悉,协议对方将支付公司专利转让费用(含首付款及里程碑款)合计不超过4,500万元人民币。待目标产品获批上市后,公司可在约定时间段内获得目标产品在合作区域净销售额的4%或2%作为销售分成。公告称,本次项目合作对公司本年度经营业绩不构成重大影响,对未来年度经营业绩的影响将视合作项目的具体推进和实施情况而定。
2、健信生物宣布完成B轮融资
近日,上海健信生物医药科技有限公司宣布完成B轮融资。该轮融资将加速公司自主研发的两款首创双抗产品Bis2和Bis5的I期临床研究,强化PD-1后时代肿瘤治疗细分领域公司首创产品的技术壁垒,同时推动首创三抗产品的临床前研究。据了解,健信生物聚焦差异化双特异和多特异抗体首创新药(FIC)前沿创新,专注PD-1治疗无效和耐药细分肿瘤患者的临床需求。拥有完善的单抗及双、多特异抗体的发现平台,包括抗体序列发现平台、计算机建模人源化技术平台、序列特异IgG-like双、多特异抗体(SBody)平台和高效工程细胞株平台等。核心产品Bis5和Bis2均获得中、美临床批件,现正在开展I期临床研究。多款首创三抗处于临床前开发阶段,2款自主研发产品授权上市公司共同开发。
3、首个国产EGFR单抗申报上市
近日,迈博药业核心产品CMAB009注射液的上市注册申请获CDE受理。据迈博药业公告,CMAB009为一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,是公司基于西妥昔单抗研发的一款全新候选药物,与FOLFIRI(亚叶酸、5FU和伊立替康)联合用于转移性结直肠癌的一线治疗。该产品也是首个在国内申报NDA的用于结直肠癌治疗的国产抗EGFR单抗药物,注册分类为2.4类。未来CMAB009适应症还有望拓展到头颈部鳞癌等癌种。
二、政策梳理
1、江西省医疗保障局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》
【江西省医疗保障局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》】3月17日,江西省医疗保障局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。《通知》规定,参保人员凭定点医药机构处方在门诊统筹定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用,可由统筹基金按规定支付。定点零售药店门诊统筹的起付标准、支付比例和最高支付限额等,执行与本统筹区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。参保职工在门诊统筹定点零售药店医保目录内药品费用与该参保职工在定点医疗机构门诊费用年度内可累计合并计算。定点零售药店提供的配送服务费用不纳入医保支付范围。
关注公众号
看更多报告