一、药品（制药基础/药品研发与制造/药品流通）

1、重磅！中生捷诺获国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证

2022年8月4日，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司（以下简称中生捷诺）研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”（简称“宫安丽”）获国家药监局颁发的医疗器械注册证，这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。

2、默沙东回归阿尔茨海默病领域，达成约11亿美元研发合作

8月10日，Cerevance宣布与默沙东（MSD）达成多年战略研发合作，将利用Cerevance专有的NETSseq技术平台，发现治疗阿尔茨海默病的创新靶点。同时默沙东将获取Cerevance一款处于发现阶段的研发项目的研发许可。这也是默沙东公司在2018年终止其后期阿尔茨海默病药物开发后，首次回归阿尔茨海默病研发领域。

3、NMPA官宣！京东方知微生物30分钟“金标准”核酸快检产品获证！

2022年8月2日，北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪（型号NAT-3000）喜获国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20223221029）。该产品的获批，标志着国内“金标准”核酸检测正式步入30分钟新时代。

二、政策梳理

1、四部门联合发文：加强短缺药和国家集采中选药品生产储备监测

【工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家医疗保障局办公室、国家药品监督管理局综合司发布《四部门关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》】8月9日，工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家医疗保障局办公室、国家药品监督管理局综合司发布《四部门关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，通知要求，地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门督促指导本区域内监测企业通过线上方式填报生产储备信息，协调组织生产供应。工业和信息化部会同相关部门对生产储备信息进行分析、适时开展检查评估并公布相关情况，协调解决重大问题。