体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本进行检测获取临床诊断的信息，进而判断疾病和机体功能，目前体外诊断大约占据临床诊断信息的80%，同时体外诊断与检验医学相辅相成，逐渐地成为人类对疾病进行预防、诊断和治疗方面最重要的一部分，本文将对全球体外诊断行业整体概览，重点分析体外诊断行业产业链上下游、产品分类及市场现状等方面。

一、体外诊断行业概览

1、产业链上下游

完整的体外诊断产业链主要包括上游原材料供应和下游需求市场，上游原材料有电子器件、诊断酶、抗原和抗体等，属于技术高壁垒行业，其领域产值占整个体外诊断行业的10%左右，属于核心利润环节；中游为体外诊断试剂、体外诊断仪器；下游需求市场包括医院中心实验室、体检中心、医院临床科室和防疫站等。

2、产品分类

体外诊断的产品分类包括两种，一种是根据诊断方法和对象进行分类，可以分为临床化学分析仪器、，免疫化学分析仪器和血液分析仪器等；另外一种是按照搭配试剂的方式，体外诊断设备可以分为开放式系统和封闭式系统，目前全球大多数体外诊断企业都以封闭式系统为主，其具有较好的续盈利能力。

二、全球体外诊断市场现状

1、市场规模逐年增长

近几年来全球体外诊断市场规模呈现逐年增长的态势，北京研精毕智分析，2020年全球市场规模约为834亿美元，与2019年相比，同比增长约15.03%，整体保持稳定增长。

2、细分市场以POCT（即时检测）占比最大，约为27%

在全球体外诊断细分市场领域，2020年全球体外诊断市场以POCT（即时检测）占比最大，约为27%，免疫诊断占比约24%，排在第二位，其次是生化诊断市场占比为13%，相比之下微生物检测、血糖检测、凝血检测占比变化较小。

3、欧美、日本是主要的消费市场

由于北美是资本市场最发达的地区之一，同时其人均GDP和医疗消费水平比较高，是体外诊断行业最发达的市场，目前欧美和日本是全球体外诊断行业主要的消费市场，2020年北美市场占比为41%，欧洲排在第二位，市场份额约为17%，中国市场大约占比15%。

在新兴经济体经济水平不断提高的背景之下，对医疗领域的支出占比也在持续增长，其中以中国、印度和巴西等国家为首，逐渐地成为全球体外诊断行业占比较大的消费市场。

体外诊断行业是全球医疗领域内的黄金赛道，随着全球经济水平提高和对医疗领域支出逐渐加大，预计未来全球体外诊断行业规模将会持续增长。

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