随着我国经济的快速发展，居民人均可支配收入逐渐增加，同时人们的健康意识不断提高，在医疗健康领域的支出逐渐增多，巨大的消费市场空间为我国体外诊断行业发展打下了基础，根据北京研精毕智的分析数据显示，2021年我国体外诊断行业的市场规模达到1243亿元，同比增长了约19.2%，市场发展空间广阔，在这种发展背景之下，研精毕智对中国体外诊断行业发展现状及未来趋势作出了深度的分析及预测。

中国体外诊断行业发展现状

1、市场结构：免疫诊断市场占比最高，达到约38%

近几年来中国体外诊断行业发展迅速，在我国体外诊断行业的市场结构方面，2020年市场占比最高的是免疫诊断，约为38%，生化诊断和分子诊断分别占比19%和15%，POCT、学业诊断和微生物诊断市场占比不高，约为11%、4%和3%。

随着免疫诊断细分市场的逐步发展，正在逐渐地成为中国体外诊断行业中最大的细分市场，北京研精毕智预测，未来五年之内将会保持15%-20%的年平均复合增长速度，2022年有望达到279.5亿元。

2、国内体外诊断市场竞争激烈，外资企业占主导地位

目前我国体外诊断行业的市场竞争激烈，主要由外资企业占据主导地位，其中以罗氏、西门子和雅培等企业市场占比较大，国内优势企业有迈瑞医疗、利德曼和九强生物等。

2021年迈瑞医疗体外诊断业务营收约为84.49亿元，同比增长了约27.12%，经过不断地发展，国内体外诊断企业已经逐渐地具有一定的市场地位。

3、行业投资逐步趋于理性

北京研精毕智分析，从2018年以来，我国体外诊断行业的投资数量逐步减少，在2021年投资数量约为50起，行业投资金额达到85.04亿元，行业投资逐步趋于理性。

未来发展趋势

1、POCT将成为新蓝海市场

体外诊断作为医疗器械中的一个新兴产业，近几年来国内外行业发展迅速，目前中国的生化诊断领域已经基本实现了国产化替代，与此同时随着新冠肺炎疫情的蔓延，在一定程度上刺激了POCT技术的市场需求，因此有望成为新蓝海市场，预计2022年中国POCT市场规模将会达到191.5亿元。

2、国内行业集中度持续提高

目前国内体外诊断行业的竞争格局比较明显，大多数头部企业凭借优势占据较多的市场份额，但是国内领先企业也在加快产业多元化进程，在其技术研发与市场规模的逐步扩大，国内体外诊断行业集中度将会持续提高，其竞争能力也会快速提升。

3、2030年有望成为全球最大体外诊断消费市场

体外诊断是中国医疗器械市场的重要组成部分，中国体外诊断市场规模呈现逐年增长的态势，2021年市场规模达到约1243亿元，同比增长了约为19.2%，预测到2030年将会增长至2881.5亿元，在全球体外诊断市场中占比达到33.2%，有望成为全球最大的体外诊断消费市场。