一、全球体外诊断市场格局分析

1、一级和二级供应商占据主要市场

目前全球体外诊断市场主要有一级和二级供应商，包括罗氏诊断、雅培实验室和西门子Healthineers等，占据主要的市场份额，其生产设施范围涉及亚太和欧美等国家和地区，2020年全球CR4约为45.72%。

2020年罗氏诊断占据13%的市场份额，为全球体外诊断行业排名第一，其次是雅培和丹纳赫，市场占比分别约为10%和7%。三者的体外诊断业务营收为150.89亿美元、108.05亿美元和74亿美元，整体市场呈现垄断的格局。

2、POCT与微生物诊断市场占比最大

近几年来全球体外诊断市场快速发展，其中POCT与微生物诊断市场占比最大，2020年占比分别为29%和8%，临床生化和临床免疫产品占比逐渐降低。

3、北美地区是最大的分布市场

随着全球经济快速发展，在全球体外诊断市场情况来看，目前北美是最大的分布市场，2020年市场占比约为41%，欧洲占据约17%，中国占比为15%，市场份额主要集中于发达国家和地区。

二、市场驱动因素分析

1、人口老龄化

目前全球人口老龄化趋势加快，并且程度持续加深，人口老龄化会在一定程度上推动医院门诊量和住院人次数量，与此同时逐渐提升的健康意识和慢性病病理数量，将会促使人们对医疗卫生领域的支出逐渐提高，为体外诊断行业的发展提供了强有力的支撑。

2、疾病防治需求

体外诊断行业在传染病的检测和预防方面存在比较大的优势，在近几年国内外传染病发病率上升的背景之下，会对全球体外诊断行业的发展起到巨大的推动作用，同时全球各个国家逐步加大对传染病的控制力度，也会进一步促进体外诊断市场发展。

3、政策环境

随着国内外对体外诊断行业的重视程度逐渐加大，各个国家都陆续出台了相关行业政策，比如中国的分级诊疗制度提出医疗服务和医疗诊断水平，体外诊断和大型影像设备检查价格低，消费者对其价格的敏感度低，因此加大体外诊断的投入将会是全球各个国家提升医疗服务和水平的主要渠道之一。

随着人口老龄化、对疾病防治需求和国内外政策环境的逐渐成熟，体外诊断行业已经成为发展最快的行业之一，但是在其发展的过程中也存在着发展不平衡的现象，缓解区域不平衡发展将会是全球体外诊断行业的主要趋势。